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肺癌靶向药物奥希替尼再次刷新纪录,创造了39个月总生存期

  自奥希替尼中国获批一线使用以来,不仅是患者,就连医生也还在纠结“在临床中,EGFR阳性患者该如何选择一线治疗方案,先用一代药,还是直接用三代药?”

  在刚刚结束的CSCO中国临床肿瘤学会上,专家们各抒已见,未形成统一意见。而今天ESMO(欧洲肿瘤内科学会)会议上公布了奥希替尼的OS(总生存期)数据,或许会给出答案,究竟奥希替尼一线用药能给患者带来怎么样的获益,我们一起来看看。

  北京时间2019年9月28日23点,第一研究作者埃默里大学Winship癌症研究所的医学博士Suresh S. Ramalingam在ESMO会议上公布了FLAURA研究的次要终点,这是继EGFR阳性患者的中位PFS(无疾病进展生存期)能够达到18.9个月后的又一重磅消息!对EGFR阳性肺癌患者来说,活得更久、活得更好变得越来越简单。

  我们从Suresh S. Ramalingam博士在此次ESMO大会中的发言中得到3点关键的信息:

  1、EGFR晚期肺癌患者一线使用奥希替尼,可以获得比其他EGFR靶向药物更长的中位PFS(无疾病进展生存期)和中位OS(总生存期),分别是18.9个月和38.6个月,打破靶向药物一年左右的中位耐药时间,大大延长患者的总生存期,创造了史上最长的PFS和OS记录。

  2、尽管有高达1/3的患者一代靶向药耐药后继续使用奥希替尼,但从总生存期数据来看,一线单药使用奥希替尼的总生存期依然长于一代耐药后继续使用奥希替尼的患者,也就是说,奥希替尼在一线治疗中发挥的作用比二线治疗更大。

  3、在一线使用奥希替尼的患者中,有接近1/3的患者中位PFS(无疾病进展生存期)超越3年,是一代药物的3倍!这意味着这部分患者不会在3年内因疾病进展而担忧。

  如果我们把抗癌看做一场与生命的赛跑,那么奥希替尼队伍在这场比赛中表现的成绩令人惊叹。

  当被确诊肺癌的那一刻起,与生命赛跑的枪声就已打响。加入这场比赛的前提条件是必须被检测出带有EGFR基因突变。现在有两条赛道可供选择,一条是以一代靶向药物为代表的一号赛道,另一条是以三代靶向药奥希替尼为代表的二号赛道。比赛的结果是看哪支队伍跑得更远。

  FLAURA研究实战演练了这场比赛,参加这场演练赛的一共有556名队员,其中279名队员在奥希替尼队伍中,277名队员在一代靶向药(吉非替尼/厄洛替尼)队伍中。枪声打响时,两支队伍的队员同时冲出跑道,第一回合下来,一代靶向药队伍中一半的人只跑了10.2个月,就跑不动了,必须退出比赛,而奥希替尼队伍中有一半的人跑了18.9个月。

  图片来源:2019ESMO现场

  奥希替尼队的队员在跑道中遥遥领先,并以18.9个月的中位PFS(无疾病进展生存期)打破了这场与生命赛跑的历史纪录(一年左右),创造了史上最佳成绩,让生命的跑道越来越长!

  如此优异的成绩让一代靶向药队员分外眼红,才跑了10.2个月怎么会愿意退出比赛?在基因检测的帮助下,发现一代靶向药队伍中出现T790M突变的队员高达1/3,为了这1/3的队员能够继续奔跑下去,奥希替尼伸出援手,为这些一代靶向药队员续航。

  有了奥希替尼的加持,一代靶向药队伍是否能够跑得更远?ESMO大会上,Suresh S. Ramalingam博士公布了最终的比赛结果,奥希替尼队伍连创佳绩,不仅创造了18.9个月中位PFS(无疾病进展生存期)的记录,还创造了接近39个月OS(总生存期)的惊人成绩,完胜一代靶向药队伍。

  此外,我们还发现,在奥希替尼的队伍的超长续航能力并没有止步于此,其中有28%的队员表现出的PFS(中位无疾病进展生存期)长达3年,也就是说28%的患者在3年内不会耐药,奥希替尼队伍的队员们在第一回合就能跑3年,这比一代靶向药队伍的比例(9%)高了3倍,再次打破历史记录,为队员的长跑计划奠定了良好的基础。

  在我们看到这些结果的时候,还不忘展望未来。奥希替尼连破3次记录,肯定了其用于EGFR阳性患者的一线治疗的地位。接下来,还有一个至关重要的问题等着我们回答,拥有3年PFS的这28%的患者与其他患者有何不同。如果找到了,晚期肺癌患者的生存目标将会越来越长!

  小科普:

  研究数据中的PFS和OS哪个更重要?

  PFS(无疾病进展生存期):患者采用某种治疗手段或药物治疗后,病情没有发生进展(或没有耐药)的时间。PFS越长,意味着患者有质量的生存时间越长。

  OS(总生存期):患者采用某种治疗手段或药物治疗后,活了多久。OS越长,意味着患者活得越久,OS是评估临床肿瘤获益的金标准,也是患者和医生最关心的问题。

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